Die HEC Pharm GmbH ist ein bedeutender Anbieter von Generika auf dem deutschen Pharmamarkt. Die HEC Pharm GmbH ist eine Tochtergesellschaft der Sunshine Lake Pharma Co., Ltd., China, und seit 16 Jahren in Deutschland tätig. Beide Unternehmen sind organisatorisch Teil der HEC Pharm Group, einem milliardenschweren Unternehmen mit 20.000 Mitarbeitern, das in China, den USA, Deutschland, Großbritannien, Japan und Korea tätig ist.

Arbeitsort: Teerofendamm 5, 14532 Kleinmachnow; oder Wallstraße 9-13, 10179 Berlin; oder Homeoffice.

Homepage: https://hec-pharm.de/

Ihre Aufgaben:

• Unterstützung bei der Sicherstellung der Konformität der IT-bezogenen Prozesse innerhalb der HEC Pharm GmbH gemäß den Anforderungen der Good Manufacturing & Distribution Practice (GMP/GDP);
• Unterstützung des Administrators für die im Unternehmen verwendeten IT-Softwaresysteme (z. B. Dokumentenmanagement, ERP, Zugriffsrechte).
• Unterstützung bei Dokumentation im Rahmen von Validierungen, einschließlich Benutzeranforderungen und Leistungsqualifizierung;
• Überwachung der Prozesse für elektronische Signaturen und Datenintegrität;
• Enge Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung und anderen Abteilungen zur Unterstützung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und effizienter Arbeitsprozesse;
• Mitarbeit bei der Erstellung und Überprüfung von Dokumenten zu Audits, Inspektionen, Abweichungen, CAPAs, Änderungskontrolle und Schulungen;
• Lesen und Befolgen von Vorschriften, deutschen Gesetzen, Leitlinien und internen SOPs.

Ihre Qualifikationen:

• Mindestens Bachelor-Abschluss in Informationstechnologie, Bioinformatik, Biowissenschaften oder einem verwandten Bereich;
• Erste praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie in einem regulierten GMP/GDP-Umfeld;
• Grundkenntnisse oder Interesse an regulatorischen Anforderungen (EU-GMP-Anhang 11 und der relevanten ICH-Richtlinien Q9 & Q10);
• Gute IT-Kenntnisse: elektronisches Dokumentenmanagement, IT-Validierungen, Datenmigration, Datenbanken und Metainformationen;
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten, um nicht-technischen Kollegen IT-Themen zu erläutern, IT-Support zu leisten und mit Aufsichtsbehörden zu kommunizieren;
• Gute Deutschkenntnisse (mindestens Niveau B1) und sehr gute Englischkenntnisse (mindestens Niveau B2).

Wir bitten:

• Eine verantwortungsvolle Position in einem internationalen Pharmaunternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Großbritannien;
• Eine Start-up-Atmosphäre mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen;
• Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten;
• Eine dynamische Mischung aus IT-, Compliance- und Verwaltungsaufgaben im pharmazeutischen Umfeld;
• Eine unterstützende, vielfältige und kooperative Teamkultur;
• Möglichkeiten zur individuellen Weiterentwicklung und Einblicke in regulierte IT-Prozesse.

Wenn Sie sich einer Herausforderung in einem dynamischen Umfeld stellen möchten, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen.

Unsere Unternehmen halten sich an die gesetzlichen Bestimmungen des Gleichbehandlungsgrundsatzes (AGG) und des SGB IX. Alle Attribute in dieser Ausschreibung beziehen sich auf weibliche, männliche und diverse Personen.

Ansprechpartner: Daniel Zucker, daniel.zucker@hecpharm.biz