GMP-Qualifizierer (m/w/d) Herstellung

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how.

GMP-Qualifizierer (m/w/d) Herstellung

Ihre Aufgaben:

Diese Herausforderungen übernimmst du

• Du arbeitest in interdisziplinären Teams bei Umbauten von Labor‑ und Reinraumanlagen
• Du planst und setzt Requalifizierungen gemäß GMP‑Vorgaben um
• Du führst Change‑Qualifizierungen durch und dokumentierst diese vollständig
• Du validierst Computersysteme nach GAMP‑Richtlinien
• Du prüfst die Konformität von Geräten und Anlagen nach Standortwechseln
• Du stellst die Einhaltung aktueller GMP‑Regularien für technische Infrastrukturen wie Druckluft‑ oder CO₂‑Versorgung sicher
• Du erstellst technische Dokumentationen mit Tools wie MS Office, TrackWise und DMS‑Systemen
• Du wirkst an Risikobewertungen sowie am Abweichungsmanagement nach ICH Q9/Q10 mit

Das erwartet dich bei uns

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Mehr als der GVP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.
• Betriebliche Altersvorsorge
• Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
• Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)
• Mehr als der GVP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit

• Du hast ein abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
• Du bringst mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung unter GMP‑Bedingungen mit, z. B. aus der Pharma‑ oder Automobilbranche
• Du verfügst über fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen wie GMP, URS, RA, DQ und GAMP 5
• Du hast Erfahrung mit Validierungsmethoden für Geräte sowie IT‑Systeme in regulierten Umgebungen
• Du besitzt ein gutes technisches Verständnis für Prozessanlagen und Versorgungsmedien wie Druckluft
• Du gehst sicher mit elektronischer Dokumentation um, z. B. mit TrackWise
• Du verfügst über gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Eine strukturierte und teamfähige Arbeitsweise rundet dein Profil ab

Unser Angebot ist wie für dich gemacht? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA58-16102-SB bei Frau Laura Lang. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!