Engineer Compliance & Qualification GMP (m/w/d)

Stellendetails - Ort: Mainz - Verfügbarkeit: ab sofort - Vertragsart: befristet mit Option auf Verlängerung und Übernahme - Beschäftigungsart: Arbeitnehmerüberlassung - Arbeitszeit: Homeoffice-Option, Vollzeit (40 Std./Woche) - Vergütung: 70.000 - 80.000 Euro brutto p.a. Für wen suchen wir Wir suchen ab sofort für unseren Kunden, ein Unternehmen aus der pharmazeutischen Industrie in Mainz, einen Engineer Compliance & Qualification GMP (m/w/d) in Vollzeit. Das bringen Sie mit - Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium wie z.B. Verfahrenstechnik, Chemieingenieur, Biotechnologie oder Pharmazie - ​Fundierte Kenntnisse der GxP-Regularien in der biotechnologischen und/oder pharmazeutischen Industrie - Gute Kenntnisse in Good Engineering Practice - Einschlägige Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen und im Bereich der Engineering Compliance und der Teilnahme an Audits und Inspektionen - Initiierung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, Änderungen und CAPAs inkl. zugehöriger Dokumentation (z.B. Risikoanalysen, Plan- und Berichtsdokumenten, SOPs) gemäß guter Dokumentationspraxis - Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, Belastbarkeit sowie eine strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Hohe Affinität zu modernen Technologien und IT Systemen - Kenntnisse in statistischen Auswerteverfahren wünschenswert Der Job - Inbetriebnahme- und (Re-)Qualifizierungsaktivitäten (C&Q) für Facility, Clean Room, Equipment (Produktion, Utility und Labor) inkl. Plan-/Berichtserstellung und GDocP-gerechter Dokumentation - Sicherstellung der technischen GxP Compliance - Vorbereitung und Durchführung von Schulungen und Teilnahme an Audits - Bearbeitung von Prozessen im Bereich Engineering Change-Management, Change Controls, Deviations, CAPAs - Ansprechpartner bei technischen GMP- und Compliance-Fragen in Tages- und Projektgeschäft - Koordination externer Dienstleister für Inbetriebnahme- und (Re-)Qualifizierungsaktivitäten Vorteile - persönliche und wertschätzende Betreuung durch unsere Niederlassung - bis zu 30 Tage Urlaub - Urlaubs- und Weihnachtsgeld - flexibles Zeitwertkonto - betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen - 150 Euro Prämie bei erfolgreicher Empfehlung „Mitarbeitende werben Mitarbeitende“ - exklusive Rabatte über Mitarbeitervorteile.de (z. B. bei Zalando, IKEA, HelloFresh!, u. v. m.) - Zuschuss nach 9 Monaten, z. B. für Jobticket, Dienstrad und Kantine Sonstiges - Einsatz vorerst befristet für 12 Monate, Option auf Übernahme vorhanden - Option für Home-Office besteht an 2 Tagen in der Woche Kontaktinformationen Herr Robert Schindler Office Events P & B GmbH Freseniusstraße 29 65193 Wiesbaden Telefon: +49 611-97164580 E-Mail: wiesbaden@office-events.de