Studienassistenz / Study Nurse (m/w/d) (Entgeltgruppe: EG 8 TV-L) Einsatzbereich: Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin Stellen ID: 13413 Eintritt: Nächstmöglicher Zeitpunkt Umfang: Vollzeit / 38,5 Std. Vertragsart: Befristet Befristung: 2 Jahre sachgrundlose Befristung §14 Abs. 2 TzBfG

Ihre Aufgaben:

• Administration, Koordination und Durchführung der in der Klinik für Anästhesiologie und Intensivmedizin laufenden (inter-)nationalen klinischen Studien
• Screening von Patient:innen zur Unterstützung der Ärzt:innen bei der Identifizierung von Studienpatient:innen
• Betreuung von anästhesiologischen und intensivmedizinischen Studienpatient:innen gemäß Studienprotokoll sowie Planung, Organisation und Durchführung studienspezifischer Maßnahmen (Visiten, Diagnostik, Logistik), eigenständig und unter Anleitung der Prüfarzt:innen
• Selbstständige Erhebung und Plausibilitätsprüfung der studienrelevanten Patientendaten im Rahmen von Interventionsstudien, Anwendungsbeobachtungen und Registern sowie die Dokumentation der studienbezogenen Daten in den Case Report Forms (CRFs) einschließlich Nachverfolgung fehlender Daten
• Verarbeitung von Probenmaterial und Durchführung von Labordiagnostik, inkl. Versand
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Monitorbesuchen, Audits und Behördeninspektionen
• Ansprechpartner:in und Schnittstelle für Sponsor, Monitor, Prüfarzt:innen und Patient:innen
• Terminmanagement
• Erstellung zentrumsspezifischer SOPs und protokollspezifischer Arbeitsanweisungen
• Projektarbeit und Unterstützung beim weiteren Ausbau des Studienzentrums

Ihr Profil:

• Abgeschlossene einschlägige Ausbildung, idealerweise in einem Gesundheitsfachberuf, vorzugsweise Gesundheitspflege/Krankenpflege, Medizinische:r Fachangestellte oder vergleichbares Studium
• Zertifikat über die Teilnahme an einem GCP-Kurs und gute Kenntnisse in ICH-GCP, AMG und MPG sind erwünscht; Zusatzqualifikation zur Study Nurse ist von Vorteil
• Berufserfahrung in der Betreuung klinischer Studien sowie der Versorgung und Betreuung von intensivpflichtigen Patient:innen ist wünschenswert
• Wir setzen gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, MS Office- und Datenbank-Kenntnisse voraus
• Für diese Position sind außerdem ein hohes Maß an gründlicher und selbstständiger Arbeit, eine sehr gute Kommunikationsfähigkeit, ein ausgeprägtes Koordinations- und Organisationstalent sowie große Belastbarkeit unbedingt erforderlich

Freuen Sie sich auf:

• Einen sicheren Arbeitsplatz im öffentlichen Dienst des Landes NRW
• Faire Bezahlung nach Tarif (TV-L) inkl. Jahressonderzahlung und betrieblicher Zusatzversorgung
• 30 Tage Urlaub im Kalenderjahr (bei einer 5-Tage-Woche)
• Interdisziplinäres Arbeiten mit Kolleginnen und Kollegen aus anderen Fachbereichen
• Arbeiten mit moderner Ausstattung und zertifizierten Qualitätsstandards
• Familienfreundliche Unternehmenskultur, z. B. Betriebskindertagesstätte, Ferienprogramm für schulpflichtige Kinder, Beratung und Unterstützung durch die Abteilung für Familie & Gesundheit in allen Lebenslagen
• Vielfältige Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten, bspw. in der Bildungsakademie des UK Essen
• Gesundheitsmanagement, z. B. Betriebliches Eingliederungsmanagement, Impfungen, Förderung von Sportangeboten
• Attraktive Zusatzleistungen, bspw. vergünstigtes Kantinenessen, Gemeinschaftsevents, Wohnheimplätze

Rahmenbedingungen: Die Eingruppierung richtet sich nach den persönlichen und tariflichen Voraussetzungen., Schwerbehinderte Bewerberinnen / Bewerber und Gleichgestellte i.S. des § 2 Abs. 3 SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt., Die ausgeschriebene Stelle ist grundsätzlich auch für Teilzeitbeschäftigte geeignet., Im Falle einer schriftlichen Bewerbung reichen Sie Ihre Unterlagen nur als unbeglaubigte Kopien ein und verwenden Sie keine Mappen, da keine Rückgabe erfolgt. Eine Vernichtung entlang der datenschutzrechtlichen Bestimmungen wird zugesichert., Das UK Essen strebt eine Erhöhung des Frauenanteils in Bereichen an, in denen Frauen unterrepräsentiert sind. Sie werden zur Bewerbung aufgefordert und im Sinne des LGGs bei gleicher Qualifikation vorrangig berücksichtigt., Eine Bescheinigung gemäß §23a Infektionsschutzgesetz (IfSG) über den Impf- und Serostatus bzgl. Masern ist erforderlich.