Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie „partner for talent” finden, fördern und verbinden wir spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.

Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life Science und Office.

Aktuell suchen wir im Auftrag unseres Geschäftspartners aus der Pharmabranche mit Standort Biberach einen Senior Compliance Specialist (m/w/d).

• In Ihrer neuen Rolle bearbeiten Sie unterschiedliche Themen des

GMP-Prozesses rund um die Qualifizierung von Disposables / Packmitteln.

• Im Rahmen des Change Control Prozesses / Lifecycle-Managements

bearbeiten Sie komplizierte bereichsübergreifende Änderungsanträge und sorgen für deren termingerechte Umsetzung.

• Unter Beachtung regulatorischer Anforderungen sowie interner und

externer Bedarfe erstellen und überarbeiten Sie GMP-Dokumente wie Spezifikationen und SOPen.

• Sie übernehmen vielfältige, auch standortübergreifende

Schnittstellentätigkeiten in Zusammenarbeit mit dem Supply-Chain-Management, der Qualitätssicherung und der Produktion.

• Wir wissen Ihre Expertise nicht nur in der Bearbeitung von

Abweichungen, Investigations und CAPAs zu schätzen, sondern auch bei der Unterstützung zur Vorbereitung von Audits und Inspektionen.

• Sie bearbeiten Periodic Reviews von Disposables und Packmittel im

Rahmen des Lifecyclemanagements.

• Sie erstellen im Auftrag verbindliche Statements für

materialspezifische Eigenschaften.

• Abgeschlossenes Diplom- oder Masterstudium der Pharmazie, Chemie,

Biotechnologie oder vergleichbar mit mehrjähriger Berufserfahrung

• Fachexpertise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie der

Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen

• Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen an Disposables und

Packmitteln

• Kenntnisse im Umgang mit QM-Systemen wie SAP, Trackwise und Veeva

Vault

• Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
• Gute MS Office-Kenntnisse
• Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie

Durchsetzungsfähigkeit für ziel- und terminorientierte Abschlüsse von Qualitätsereignissen

• Persönlich zeichnen Sie sich durch Ihre ausgeprägten

kommunikativen Fähigkeiten sowie Ihr Planungs- und Organisationsgeschick aus

• Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch

Konzernzugehörigkeit

• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
• Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und

Urlaubsgeld

• Erstattung von Fahrtkosten
• In der Regel einen unbefristeten Arbeitsvertrag
• Gute Übernahmechancen bei unseren Geschäftspartnern
• Zugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose

Sprachkurse

• Ein großes Angebot an Mitarbeitervergünstigungen