Wir sind Bertrandt. Ein eigenständiger und internationaler Engineering Dienstleister mit langjähriger Expertise. Mit branchenübergreifendem Know-how und einem ganzheitlichen System- und Produktverständnis schaffen wir technologische Lösungen entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Wir beschäftigen uns mit den Trendthemen Digitalisierung, E-Mobilität und Autonome Systeme hauptsächlich für die Branchen Automotive, Luftfahrt, Defence und Maschinenbau und ermöglichen hier konsequent die Entstehung passgenauer Lösungen. Unser Ziel: den technologischen Fortschritt beschleunigen und einen relevanten Beitrag zu einer nachhaltigen Zukunft leisten. Daran arbeiten wir jeden Tag – mit rund 12.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern an über 50 Standorten weltweit. Was Sie erwartet: Bearbeitung vielfältiger Themen im GMP-Umfeld mit Schwerpunkt auf der Qualifizierung von Disposables und Packmitteln Eigenständige Steuerung und Bearbeitung komplexer, bereichsübergreifender Änderungsanträge im Rahmen von Change-Control- und Lifecycle-Prozessen inklusive termingerechter Umsetzung Erstellung und Überarbeitung von GMP-relevanten Dokumenten wie Spezifikationen und SOPs unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen sowie interner und externer Vorgaben Enge Zusammenarbeit mit Schnittstellenbereichen wie Supply Chain Management, Qualitätssicherung und Produktion – auch standortübergreifend Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und CAPAs sowie Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Audits und Inspektionen Durchführung von Periodic Reviews für Disposables und Packmittel im Rahmen des Lifecycle-Managements Erstellung fundierter, materialspezifischer Stellungnahmen Was Sie mitbringen: Abgeschlossenes Studium in der Pharmazie, Chemie, Biologie oder ein vergleichbarer naturwissenschaftlicher Hintergrund mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung Fundierte Fachexpertise im pharmazeutischen GMP‑Umfeld, idealerweise in der Qualitätskontrolle sowie in der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP‑Anforderungen Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Disposables und Packmittel Erfahrung im Umgang mit Qualitätsmanagement‑Systemen wie SAP, TrackWise und Veeva Vault Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sicherer Umgang mit MS‑Office‑Anwendungen Ausgeprägte Präsentations‑ und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsstärke zur ziel‑ und termingerechten Bearbeitung und zum Abschluss von Qualitätsereignissen Hohe Kommunikationsfähigkeit, verbunden mit einem strukturierten Planungs‑ und Organisationsgeschick Daniela Luigart +49 7034 65613794