Über uns

Die LTS Lohmann Therapie-Systeme AG ist eine globale CDMO und bietet pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen umfassende Entwicklungs- und Produktionsdienstleistungen im Bereich alternativer Darreichungsformen für Arzneimitteln an.

Der Hauptsitz in Andernach spezialisiert sich auf transdermale Pflaster, orale Wirkstofffilme sowie Mikronadelpflaster. Global umfasst das Portfolio auch nasale und sterile Darreichungsformen sowie tragbare Systeme zur Arzneimittelverabreichung.

Neben drei Standorten in den USA in Lakewood, St. Paul und West Caldwell, betreibt das Unternehmen einen Standort in Netanya / Israel, und besitzt eine Repräsentanz in Shanghai / China.

Wir suchen ab sofort einen

Specialist Quality Assurance Agreements (m/w/d)

Referenznummer: 5044

Sie erstellen, prüfen und verhandeln Quality Assurance Agreements (QAAs) mit nationalen und internationalen Kunden, Lohnauftragnehmern und Lieferanten Sie steuern den gesamten Vertragsprozess - von der Abstimmung bis zur finalen Unterzeichnung Sie koordinieren die Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen (z. B. Fertigung, Qualitätskontrolle, Quality Assurance, Qualified Persons, Vertrieb) und sorgen für eine effiziente und konsolidierte Kommunikation mit QAA-Vertragspartnern Sie stellen die Einhaltung von GMP- und regulatorischen Anforderungen sicher und vertreten dabei die Interessen von LTS Sie pflegen, aktualisieren und optimieren Vertragsvorlagen und bestehende QAAs Sie beraten interne Stakeholder zu qualitätsrelevanten Fragestellungen rund um Verträge Sie unterstützen bei Audits, Inspektionen sowie in projektbezogenen Teams

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Biologie, Chemie) oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Erfahrung im Bereich Quality Assurance, idealerweise mit Fokus auf QAAs oder Vertragsmanagement im GMP-Umfeld Sehr gute Kenntnisse relevanter GMP-Richtlinien sowie ein gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen Kunden und Partnern von Vorteil Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein Ausgeprägte Kommunikations- und Verhandlungsstärke sowie sicheres Auftreten Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Eine attraktive und vielfältige Aufgabe mit Weiterentwicklungspotential in einem expandierenden Unternehmen mit internationaler Ausprägung, entsprechende Dotierung sowie gute Sozialleistungen.

Attraktive Vergütung und Arbeitszeit

Bis zu 13,5 Monatsgehälter Flexible Arbeitszeiten Bis zu 60 % mobiles Arbeiten Bis zu 34 Tage Urlaub und Betriebsruhe an Brückentagen

Gesundheit und Vorsorge

Umfangreich geförderte betriebliche Altersvorsorge Krankenzusatzversicherung Betriebsarzt vor Ort

Familie und Freizeit

Betriebskindergarten auf dem Gelände Eigene Kantine JobRad-Leasing Zahlreiche Teamevents, Firmenfeiern und Sport- / Hobbygruppen Kostenlose Kultur- und Sportevents in der SAP Arena Viele Mitarbeitervorteile bei regionalen Partnern

Weiterentwicklung und Unternehmenskultur

Individuelle Mitarbeiterförderung Mitarbeitende werben Mitarbeitende-Programm Ideenportal - jede Idee zählt Internationale Erfahrung an sechs Standorten weltweit