Denzel Medical GmbH & Co. KG ist ein renommiertes Unternehmen, das sich auf die Herstellung hochwertiger mikrochirurgischer Instrumente spezialisiert hat. Die Geschichte des Unternehmens reicht bis ins Jahr 1989 zurück, als Lothar Denzel, ein erfahrener Chirurgiemechanikermeister, das Unternehmen gründete. Seit 1999 ist die zweite Generation in das Unternehmen eingetreten und hat maßgeblich zum anhaltenden Erfolg beigetragen. Heute beschäftigt das Familienunternehmen stolze 30 Mitarbeiter.

Wir stehen nicht nur für Präzision in der Mikrochirurgie, sondern auch für ein Miteinander, das zählt. Wer bei uns arbeitet, kennt die Menschen hinter dem Unternehmen - persönlich. Wertschätzung ist für uns kein Bonus, sondern die Basis für gute Arbeit und langfristigen Zusammenhalt.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit im Qualitätsmanagement mit der klaren Perspektive, mittelfristig die Rolle der/des Qualitätsmanagementbeauftragten (QMB) zu übernehmen.

IHRE AUFGABEN

• Unterstützung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und FDA
• Erstellung, Pflege und Lenkung von QM-Dokumentationen
• Unterstützung und Weiterentwicklung der Prozessvalidierungen
• Unterstützung bei internen und externen Audits (z. B. Kunden, Benannte Stelle, Behörden)
• Bearbeitung von CAPA-Prozessen, Abweichungen und Reklamationen
• Bearbeitung von Änderungsprozessen
• Schulung und Sensibilisierung der Mitarbeiter im QM-Bereich
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Konstruktion, QS, Einkauf und Verkauf

IHRE PERSPEKTIVE

• Geplante Weiterentwicklung zur/zum QMB (Qualitätsmanagementbeauftragten)
• Übernahme von mehr Verantwortung im QM-System
• Aktive Mitgestaltung der Unternehmensprozesse
• Direkter Einfluss auf Qualität, Compliance und Unternehmensentwicklung

IHR PROFIL

• Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung im Bereich Medizintechnik, Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen oder vergleichbar
• Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik
• Erste Erfahrung in der Vorbereitung und Begleitung von Audits
• Kenntnisse in ISO 13485, FDA (wünschenswert)
• Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

WIR BIETEN

• Klare Karriereperspektive zum QMB
• Arbeiten in einem stabilen, familiengeführten Unternehmen
• Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
• Hoher Gestaltungsspielraum und Verantwortung
• Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Attraktive Vergütung und langfristige Perspektive

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung. **info@denzel.com**