Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering, das Technologie und Talente zusammenbringt, um Transformation zu beschleunigen, Innovation voranzutreiben und eine intelligentere Zukunft zu gestalten. Mit mehr als 50.000 Expert:innen in über 30 Ländern verbinden wir Branchen und Technologien miteinander - von AI und Data Analytics bis zu Cloud, Edge, Automatisierung und Cybersecurity.

Für unseren Kunden, ein führendes Unternehmen im Bereich Optik und Präzisionstechnologie, suchen wir für den Standort in Oberkochen eine erfahrene Führungspersönlichkeit (m/w/d) im Bereich eQMS, die die strategische Weiterentwicklung und Implementierung eines globalen Qualitätsmanagementsystems verantwortet. Das Unternehmen entwickelt und fertigt hochspezialisierte Lösungen für die Herstellung modernster Brillengläser. Mit innovativen Maschinen und Prozessen wird die weltweite Produktion von Premium-Optikprodukten unterstützt.

Description

• Entwicklung und Umsetzung einer unternehmensweiten Strategie zur Digitalisierung und Harmonisierung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
• Leitung von Auswahl- und Implementierungsprojekten für ein elektronisches QMS (eQMS) inklusive Verantwortung für Projekt, Qualität und Budget
• Erhebung und Analyse von User Requirements sowie Durchführung von Marktanalysen und Bewertung geeigneter eQMS-Lösungen
• Sicherstellung der regulatorischen Compliance (u. a. ISO 13485, EU MDR, 21 CFR Part 11, GAMP5) einschließlich Planung und Umsetzung der Computer System Validation (CSV)
• Enge Zusammenarbeit mit der Corporate IT zur optimalen Integration in die bestehende IT-Landschaft sowie Steuerung von Schnittstellen
• Erstellung von Trainingsunterlagen und Prozessdokumentationen sowie strukturierte Übergabe des eQMS in die Linienorganisation

Profile

• Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master) in Data Management, Ingenieurwesen, Informatik, Wirtschaftsinformatik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der Implementierung von QMS-Software in der Medizintechnik (Erfahrung in der Pharmaindustrie von Vorteil)
• Nachweisliche Erfahrung in der Leitung großer, bereichsübergreifender QMS- bzw. Softwareprojekte
• Sehr gute Kenntnisse gängiger QMS-Systeme (z. B. Veeva Vault, Babtec.Q, TrackWise, Polarion) sowie relevanter regulatorischer Anforderungen
• Ausgeprägte Kompetenzen im Projektmanagement sowie in der Prozess- und Schnittstellensteuerung gepaart mit hoher Kundenorientierung
• Fließende Deutschkenntnisse, sehr gute Englischkenntnisse

Job Offer

• Work-Life-Balance
• Attraktive Vergütung
• Sozialleistungen
• Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
• Team- und Sportevents
• Globales Netzwerk
• Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

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