Die BMP Production GmbH ist ein international aufgestellter, leistungsfähiger Full-Service Anbieter für die Herstellung und Bearbeitung von Arzneimittelrohstoffen, Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln. Flexibilität und innovatives Denken prägen unsere Unternehmenspolitik. Unser langjähriger Erfolg wird durch ein leistungsorientiertes und motiviertes Team sichergestellt.

Wir suchen zur Unterstützung unseres Teams in Parchim einen Mitarbeiter in der

Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d)

Stellenbeschreibung

• Aufrechterhaltung und Pflege des Qualitätsmanagementhandbuches und des Qualitätsmanagementsystems
• Erstellung, Prüfung von SOP und weiteren Anweisungen
• Planung und Durchführung von Selbstinspektionen/Internem Audits
• Durchführung von Audits durch Kunden, Zertifizierungsstellen und Behörden (auch auf Englisch)
• Erstellung von Korrektur- und Maßnahmeplänen, sowie Überwachung der Umsetzung
• Ermittlung Schulungsbedarf und Erstellung von Schulungsplänen
• Durchführung von Hygiene, GMP und QM-Schulungen
• Pflege des Lieferantenmanagementsystems
• Prüfung von Verantwortungsabgrenzungsverträgen und Qualitätssicherungsvereinbarungen
• Bearbeitung von Reklamationen
• Übernahme der Funktion des Qualitätsmanagementbeauftragten (QMB)
• Führen versch. Übersichten zur Ermittlung von QM-relevanten KPI zur Erstellung des QM-Berichts
• Mitwirkung bei der jährlichen Management-Bewertung
• Übernahme der Funktion der regulatorisch verantwortlichen Person für Medizinprodukte (PRRC, §15 MDR)
• Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentationen der Medizinprodukte Klasse I, IIa und IIb
• wünschenswert Übernahme der Funktion Leitung der Herstellung nach AMG und AMWHV
• Pflege des HACCP Systems
• Planung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungen und Validierungen
• Zusammenarbeit mit Überwachungsbehörden

Stellenanforderung

Eine schnelle Auffassungsgabe sowie die Bereitschaft zur Weiterbildung /-entwicklung setzen wir voraus, ebenso wie Flexibilität, Belastbarkeit und eine selbstständige und strukturierte Arbeitsweise.

Alle Fachteams unterstützen bei der schnellen und guten Einarbeitung in das Geschäftsfeld.

• Bachelorstudium oder abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich Chemie, Lebensmittelchemie, Lebensmitteltechnik, Medizintechnik
• Mind. 4 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement
• Fundierte Erfahrung im Bereich Medizinprodukte wünschenswert
• Auditerfahrung
• Qualifikation als Interner Auditor wünschenswert
• Gute Kenntnisse in MS Office
• Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
• Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke
• Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift

Wir bieten:

• interessante und abwechslungsreiche Arbeitsbereiche
• Tätigkeit mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten und Weiterbildung
• ein freundliches, aufgeschlossenes Team
• familienfreundliche Personalpolitik (zertifiziert)
• betriebliches Gesundheitsmanagement
• Vertrag mit unbefristeter Vollzeiteinstellungen
• keine Wochenend- oder Feiertagsarbeit (kein Ausliegen, keine Reisebereitschaft)
• vermögenswirksame Leistungen
• betriebl. Altersvorsorge,
• kostenloser Parkplatz und Getränke
• 2 Firmenfeiern pro Kalenderjahr

Alles weitere findest du auf unserer Homepage über diesen Link

https://www.bmp-production.de/karriere/benefits/

Sie sind neugierig geworden? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung, gerne auch per Mail bewerbung(at)bmp-production.de