Gestalten Sie Ihre Zukunft – gemeinsam für die Medizin von morgen

Wir sind ein führendes, klinisch fortgeschrittenes und biopharmazeutisches Stammzellunternehmen mit über 20 Jahren Erfahrung am Standort Heidelberg und widmen uns der Arzneimittelentwicklung basierend auf ABCB5-positiven (ABCB5+) mesenchymalen Stammzellen als Plattformtechnologie.

Unser Fokus liegt auf der Entwicklung innovativer Stammzelltherapien für Patientinnen und Patienten mit schweren, immun- und entzündungsbedingten Erkrankungen und hohem ungedecktem medizinischem Bedarf – insbesondere im Bereich seltener Erkrankungen. Unser Ziel ist es, dort neue therapeutische Standards zu etablieren, wo bislang keine zufriedenstellenden Behandlungsoptionen bestehen.

Unsere ABCB5-positiven adulten mesenchymalen Stamm-/Stromazellen aus der Haut als charakterisierter, hochreiner Wirkstoff – patentrechtlich geschützt, nach höchsten Qualitätsstandards (GMP/GfP/GLP) hergestellt – haben das Potenzial, in bestimmten Indikationen einen echten „Game-Changer“ und Wendepunkt in der Therapie darzustellen. Als Hersteller von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMPs) nach § 13 AMG entwickeln und produzieren wir proprietäre Zelltherapeutika, die sich aktuell in late-stage Zulassungsstudien befinden.

Über 110 Mitarbeitende tragen täglich dazu bei, innovative Zelltherapien in die klinische Anwendung zu bringen – vielleicht bald auch Sie?

Biostatistiker*

RHEACELL bietet einem talentierten wissenschaftlichen Statistiker* eine besondere Gelegenheit, eine zentrale Rolle in der Methodenentwicklung und im Aufbau von Kompetenzen zu übernehmen, die Biostatistik-Abteilung zu stärken und interdisziplinäre Teams zu unterstützen. Die Position ist in Heidelberg angesiedelt.

Die Abteilung Biostatistik deckt die Bereiche Biomedizinische Informatik, Gesundheitsbiostatistik, Statistische Innovation und Scientific Computing ab. Sie arbeitet eng mit den medizinischen und klinischen Teams zusammen, um Entscheidungsprozesse in der Arzneimittelentwicklung durch angewandte Data Science zu verbessern und RHEACELLs Fähigkeit zu stärken, Patientinnen und Patienten durch innovative Wissenschaft wirksame Therapien bereitzustellen.

In der Rolle als Biostatistiker* identifizieren und treiben Sie die Entwicklung und Anwendung analytischer Methoden, Fähigkeiten, Tools, Prozesse und Best Practices voran. Ziel ist es, robuste, regulatorisch konforme und wissenschaftlich fundierte Erkenntnisse zur Unterstützung von Zulassungsprozessen und zur Optimierung von Produktionsprozessen zu liefern.

Als Biostatistiker übernehmen Sie eine wesentliche Rolle in einer multidisziplinären Biostatistik-Abteilung (u. a. Statistiker, Data Manager, Programmierer) und stellen zugleich eine nahtlose Integration externer Dienstleister sowie Contract Research Organizations (CROs) sicher.

Ihr Arbeitsfokus

• Analyse und Interpretation klinischer Studiendaten (insbesondere Phase-III-Daten), sowie Daten aus den Herstellungsprozessen (Batch Records, Product Quality Reviews)
• Durchführung statistischer Analysen (z. B.: primäre und sekundäre Endpunkte, Survival-Analysen, mixed models/repeated measures)
• Erstellung und Prüfung von statistischen Analyseplänen (SAPs), Randomisierungsplänen und Fallzahlberechnungen (Power-Analysen)
• Unterstützung bei der Erstellung von Clinical Investigation Reports (CIRs) und Studienprotokollen
• Berücksichtigung von EMA- und FDA-Leitlinien und Unterstützung bei der Erstellung von Zulassungsdossiers
• Sicherstellung der regulatorischen Compliance (ICH-GCP) und interner Standards
• Enge Zusammenarbeit mit Clinical Science, Clinical Operations und Regulatory Affairs

Ihre Bausteine für gemeinsame Erfolge

• · Abgeschlossenes Studium der Statistik/Biostatistik oder mathematischen Statistik, idealerweise mit Pharma-Erfahrung
• · Erfahrung in innovativen statistischen Lösungen im Clinical-Development-Umfeld, insbesondere im Design, der Analyse und Interpretation klinischer Studien und Studienprogramme
• · Professionelle Kenntnisse und Erfahrung in R und SAS (Programmiersprachen/Umgebungen) zur Durchführung statistischer Analysen
• · Breites Bewusstsein für statistische Fragestellungen vor dem Hintergrund sich wandelnder wissenschaftlicher, regulatorischer Anforderungen
• · Hohes Maß an Kompetenz in globaler und interdisziplinärer Zusammenarbeit
• · Idealerweise bereits Erfahrung in Immunologie und Entzündung, seltenen Erkrankungen
• · Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten in Englisch (C2); Deutsch ist ein klarer Vorteil
• · Ausgeprägte Eigeninitiative und lösungsorientierter Ansatz
• · Teamgeist und Freude an Zusammenarbeit mit vielfältigen Abteilungen

Das bieten wir Ihnen

• Festanstellung in Vollzeit mit attraktiver Vergütung
• Flexibles individuelles Mobilitätsbudget sowie kostenlose Parkplätze
• Kostenlose Getränke und frisches Obst für den Arbeitsalltag
• Umfangreiche Corporate Benefits
• Betriebliche Altersvorsorge
• Vielfältige Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Ein motiviertes, unterstützendes und kollegiales Team

Klingt das nach einer Arbeitskultur, die zu Ihnen passt?

Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen! Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins – bevorzugt per E-Mail – an:

RHEACELL GmbH & Co. KG

Im Neuenheimer Feld 517 69120 Heidelberg

Telefonisch +49 6221 71833-0

E-Mail bewerbung@rheacell.com

www.rheacell.com

Personaldienstleister bitten wir, von Vermittlungsangeboten abzusehen. Vielen Dank.

*Die Verwendung der männlichen Sprachform dient alleine der besseren Lesbarkeit, umfasst aber die Angehörigen aller Geschlechter.