Arbeiten an der Charité
Für die Onkologische Studienzentrale der Charité Campus Virchow Klinikum (CVK) und Mitte (CCM) suchen wir eine engagierte und erfahrene wissenschaftliche Mitarbeiterin oder einen engagierten und erfahrenen wissenschaftlichen Mitarbeiter in der Funktion der IIT-Koordination, der unser Team im Bereich klinischer Studien solider Tumorerkrankungen mit Fokus auf den gastrointestinalen Bereich unterstützt.Sie sind verantwortlich für das Projektmanagement und die selbstständige Koordination von Pharmakovigilanz, Monitoring und Datenmanagement mit externen Dienstleistern (CRO) und Prüfzentren der akademischen (IIT) Studien in Sponsorvertretung der Charité, für das Führen und Pflegen der Trial Master Files und für die Analyse und Optimierung von assoziierten Prozessen, Workflows und SOPs.
Daneben üben Sie eine wissenschaftliche Tätigkeit mit der Erfassung und Koordination von Biomaterialen und assoziierten Datenbanken aus, bereiten Daten aus den IIT-Studien auf, unterstützen bei der Akquise von Fördergeldern und üben nach Maßgabe des Dienstverhältnisses auch eigene wissenschaftliche Tätigkeiten aus.
Die Stelle im Überblick
- Sie sind für das Projektmanagement hinsichtlich der anfallenden Aufgaben im Rahmen akademischer Studien (Pharmakovigilanz, Monitoring, Datenmanagement, Bearbeitung von Prüfzentrumsverträgen, Honorierung, Organisation von Prüfertreffen) zuständig
- Sie übernehmen die Kommunikation mit externen Partnern (CRO) und den Prüfzentren, insbesondere in der Betreuung und Unterstützung bei der Bearbeitung von Rückfragen zu den elektronisch erfassten Studiendaten
- Aufgaben wie die Erstellung, Versand und Tracking von Studienunterlagen an die Prüfzentren, Verwaltung und Aktualisierung der Trial Master Files gehören zu Ihrem Tätigkeitsbereich
- Sie unterstützen bei der Einwerbung von Drittmitteln und Datenaufbereitung im Rahmen der klinischen Studien
- Sie werden als wissenschaftliche Mitarbeiterin / wissenschaftlicher Mitarbeiter beschäftigt: Nach §110 (4), Satz 3 sieht das BerlHG für wissenschaftliche Mitarbeitende eine angemessene Zeit innerhalb der Arbeitszeit für die eigene wissenschaftliche Weiterqualifikation vor
Danach suchen wir
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Biologie, Biochemie, Chemie oder anderen Gesundheitswissenschaften.
- Sie konnten bereits wertvolle Berufserfahrung in der Betreuung klinischer Studien (akademisch oder industriell) sammeln, idealerweise innerhalb einer Clinical Research Organization (CRO)
- Umfangreiche Kenntnisse in den relevanten gesetzlichen, ethischen und regulatorischen Vorgaben (bspw. EU 536/2014) zählen zu Ihren fachlichen Stärken
- Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit und Flexibilität
- Grundlegende Kenntnisse der gängigen Office-Software und Datenbank-Programme
Das bringt die Charité mit
- Eine hoch professionelle Zusammenarbeit in einem motivierten und interdisziplinären Team
- Eine zukunftsorientierte, abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit mit hoher Eigenverantwortung und persönlichem Handlungsspielraum
- Umfangreiche kostenfreie Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Eine zusätzliche Absicherung im Alter durch unsere betriebliche Altersvorsorge
- Seit 2007 zertifiziert als familiengerechte Hochschule und familiengerechtes Unternehmen - Weitere Informationen finden Sie hier