Regulatory Affairs Manager (m/w/

Regulatory Affairs Manager (m/w/

Standort: Jena

Das bieten wir dir:

• Vorstellungsgespräch via Telefon möglich
• natürlich ein unbefristeter Arbeitsvertrag
• bis zu 30 Tage Urlaub, Urlaub auch innerhalb der Probezeit möglich
• viele Zusatzleistungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Zulagen
• Mitarbeiter werben Mitarbeiter Prämien (300€)
• kostenfreie Übernahme des Deutschlandtickets und Fahrgeld möglich
• Mitarbeiterrabatte durch Corporate Benefits bei 1500 Shops & Marken

als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) bist du verantwortlich für:
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Planung, Koordination und Umsetzung nationaler und internationaler Zulassungsstrategien
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Erstellung, Pflege und Einreichung von Zulassungsdossiers (z. B. CTD/eCTD)
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Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen
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Überwachung und Interpretation regulatorischer Anforderungen und Gesetzesänderungen
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Sicherstellung der regulatorischen Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus
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Unterstützung bei Audits, Inspektionen und internen Schulungen
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Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Qualitätsmanagement, Medical und Marketing

Das bringst du mit:
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Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
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Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
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Fundierte Kenntnisse relevanter Regularien (z. B. EU, FDA)
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Erfahrung in der Erstellung und Pflege von Zulassungsunterlagen
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Strukturierte, eigenständige und präzise Arbeitsweise
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Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Kontaktdaten:
iperdi GmbH

Johannesstraße 112

99084 Erfurt

Telefon: 0361 6636820

E-Mail: jobs-EF@iperdi.de