Für unseren GMP Herstellbetrieb der Apotheke, in dem wir Prüfpräparate studienspezifisch labeln, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Unterstützung eine*n
Apotheker*in im GMP-Bereich (m/w/d)
Im Team der Apotheke der Uniklinik Freiburg erwartet Sie ein vielseitiges Aufgabengebiet mit langfristigen Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten.
Verantwortlichkeiten:
- Einhaltung der termingerechten Produktion und der vorgegebenen Qualitätsstandards
- erforderliche Qualifizierungen und Validierungen für Geräte, Räume und Verfahren im Bereich der Herstellung und Qualitätskontrolle
- Vorantreiben des Projekts: Erweiterung der GMP Herstellerlaubnis (Koordination von Umbaumaßnahmen, Einkauf neuer Geräte, Qualifizierung von Geräten, Validierung von Prozessen)
- Unterstützung bei der Erstellung, Genehmigung und Nachverfolgung der Herstellungsanweisung nach §13 Abs. 1 AMWHV
- Bewertung und Dokumentation von Abweichungen und Reklamationen
- Bearbeitung von Bestellungen und Versänden von GMP Studienware
- Durchführung von Personalschulungen im GMP Bereich
- Mitarbeit an der Strukturierung und Optimierung von Arbeitsabläufen und Reinigungsprozessen
- Teilnahme an den Rufbereitschaften und den halbjährigen Stationsbegehungen der Apotheke
Ihr Profil:
- abgeschlossenes Studium der Pharmazie
- gute Kenntnisse relevanter, gesetzlicher Anforderungen, insbesondere im Arzneimittelrecht und GMP-CTR Vorschriften
- Erfahrung im Umgang mit Klinischen GMP Studien
- Erfahrungen mit Qualifizierungen und Validierungen
- gute Kenntnisse im QM-Bereich
- außergewöhnliche organisatorische Fähigkeiten
- hohes Verantwortungsbewusstsein sowie lösungsorientierte Arbeitsweise
- Teamgeist und die Fähigkeit selbstständig zu arbeiten
- erweiterte Kenntnisse: Arzneimittelproduktion, Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GMP, CTR), Qualitätsmanagement
Perspektiven:
- Sie profitieren von abwechslungsreichen Arbeitsaufgaben, bei denen Sie eigene Ideen einbringen können
- Sie profitieren von flexiblen Arbeitszeiten in einem familienfreundlichen Unternehmen
- Wir bieten Ihnen eine betriebliche Altersvorsorge, Jobticket UKF, Betriebliches Gesundheitsmanagement (Hansefit, Unifit), interne Fortbildungsmöglichkeiten und vieles mehr
Die Stelle ist Teilzeit (50 %) befristet bis 31.12.2027 zu besetzen.
Interesse? Dann freuen wir uns auf Ihre Unterlagen bis zum 27.03.2026.
Fragen? Dann wenden Sie sich bitte an folgende Adresse:
Sekretariat Klinikapotheke Uniklinik Freiburg
apotheke.sekretariat@uniklinik-freiburg.de
0761/270-54510