Ingenieur für Qualifizierung und Validierung m/w/d

Ingenieur für Qualifizierung und Validierung m/w/d

Standort: Kassel, Hessen
Anstellungsart(en): Vollzeit

Als Ingenieur für Qualifizierung und Validierung übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der Planung, Umsetzung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten für Produkte, Prozesse und Anlagen. Ihr Ziel ist es, höchste Qualität, Konformität und Compliance in der Produktion sicherzustellen. Durch Ihre enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Produktion und Qualitätssicherung sorgen Sie für eine reibungslos funktionierende Umsetzung von Qualifizierungsprojekten. Mit Ihrer Expertise unterstützen Sie zudem bei Audits, Inspektionen und technischen Reports und tragen maßgeblich dazu bei, dass Sartorius kontinuierlich die hohen regulatorischen Standards und Qualitätsansprüche erfüllt.

Sie arbeiten strukturierte, analytisch und lösungsorientiert und behalten auch bei komplexen Qualifizierungsprojekten stets den Überblick. Sie zeichnen sich durch hohes Qualitätsbewusstsein, Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein aus und handeln proaktiv, um Prozesse kontinuierlich zu verbessern. Dank Ihrer Team- und Kommunikationsfähigkeit gelingt Ihnen die enge Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachabteilungen. Außerdem bringen Sie Flexibilität, Belastbarkeit und eine hohe Lernbereitschaft mit, um wechselnden Anforderungen und Herausforderungen im regulatorischen Umfeld souverän zu begegnen.

Diese Herausforderungen übernehmen Sie:

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen für Produkte, Prozesse und Anlagen
• Überprüfung und Freigabe von Produktionsprozessen nach festgelegten Standards, um die Qualität und Konformität sicherzustellen
• Analyse von Testergebnissen und Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen bei Abweichungen
• Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Produktion und Qualitätssicherung, um eine reibungslose Umsetzung von Qualifizierungsprojekten zu gewährleisten
• Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen sowie Reporting an interne Stakeholder
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen zur Sicherstellung von Compliance und regulatorischen Anforderungen

Unsere Erwartungen an Sie:

• Abgeschlossener Hochschulabschluss in Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Automatisierungstechnik oder eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
• Praktische Erfahrung in Inbetriebnahme oder Anlagenqualifizierung in der Pharmaindustrie
• Erfahrung in Positionen im Prüf- oder Testfeld sind von Vortel
• Fundierte Kenntnisse in GMP/GDP sowie relevanten Richtlinien und Normen im Pharmaumfeld
• Idealerweise Erfahrung mit Qualifizierungsschritten IQ, DQ, OQ, PQ
• Sehr gute Deutschkenntnisse und Englischkenntnisse
• Internationale Reisebereitschaft von ca. 30 %

Über Ingserv:
Ingserv verfügt als international agierendes Ingenieurdienstleistungsunternehmen über langjährige Expertise bei der Unterstützung erfolgreicher Technologie- und Handelsunternehmen bei Projektbearbeitung und Beratung zu operativen und strategischen Aufgabenstellungen.

Ihre Perspektive für die Zukunft:

• Abwechslungsreiche, verantwortungsvolle und herausfordernde Aufgaben
• Unbefristete Anstellung, leistungsgerechte und durch Tarife abgesicherte Vergütung
• Flexible Arbeitszeiten, Überstundenausgleich und überdurchschnittliche Sozialleistungen
• Unterstützung bei Ihrer beruflichen Weiterentwicklung
• Direkte und effektive Kommunikation

Kontaktdaten:
bewerbung@ingserv.de

Ansprechpartner: Dipl.-Ing. Annette Werner