Wir suchen einen

Qualitätsmanagementbeauftragte/r - Medizintechnik m/w/d

in Vollzeit oder Teilzeit.

Was sind die Aufgaben eines QMB?

• Sicherstellen, dass das QM-System die Anforderungen von ISO 13845 erfüllt
• Prozesse im Unternehmen überwachen
• Berichten der Leistung des QM-Systems an die oberste Leitung (meist die Geschäftsführung)
• Kontinuierlichen-Verbesserungs-Prozess (KVP) initiieren und aufrechterhalten
• Fehlern analysieren, Maßnahmen und Führung von Qualitäts-Statistiken erarbeiten
• Reklamationen und ihre Bearbeitung überwachen
• Oberste Leitung hinsichtlich der Management-Bewertung unterstützen
• Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten zu Q-Themen
• Audits und Zertifizierungen im Unternehmen koordinieren, Audits planen
• Qualitäts-Dokumentation im Unternehmen strategisch ausrichten, wie z. B. die Überwachung der korrekten Lenkung und Ablage.

Das erwartet Dich:

• Vorbereitung, Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation
• Weiterentwicklung des Risikomanagements
• Enge Kommunikation mit den zuständigen Zulassungsbehörden und benannten Stellen
• Regulatorische Änderungen verfolgen und vermitteln
• Pflege und strategische Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
• Unterstützung des Reklamationsmanagements inkl. Ursachenanalysen

Das erwarten wir von Dir:

• Ausbildung als Techniker, Hochschulausbildung Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation
• Abgeschlossene Weiterbildung im Bereich des Qualitätsmanagements (QMA/QMB)
• Erfahrungen im Bereich des Qualitätsmanagements von Vorteil
• Gute Kenntnisse der ISO 13485 insb. hinsichtlich der Technischen Dokumentation
• Sehr gute Kenntnisse in MS-Office-Produkten
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ob Du eine abgeschlossene technische Berufsausbildung oder ein Studium mit technischem Schwerpunkt absolviert haben, ist hier nicht entscheidend. Weit wichtiger als deine Formalqualifikation ist uns deine einschlägige Erfahrung in einer vergleichbaren Position.
• Du bist erfahren in der Analyse sowie in der Anwendung von Qualitätsmethoden (zertifizierte Qualifikationen als QMB, PRRC, interner Auditor oder Qualitätsmanager sind von Vorteil, aber keine Voraussetzung)

Arbeitszeiten:

flexible Arbeitszeiten in der Kernarbeitszeit von 8.00 Uhr - 17.00 Uhr

Eine Teilzeiteinstellung ab 20 Stunden/Woche ist ebenfalls möglich.

Über uns

Die ökonomed GmbH wurde 1993 gegründet. Wir sind kompetenter Partner für den medizinischen Einkauf von Ärztebedarf, Praxisbedarf, Sprechstundenbedarf sowie Artikeln aus den Gebieten Diagnostika (z. B. Schnelltests), Laborbedarf, Praxishygiene, Medizintechnik, Verbandstoffe, Wundversorgung, Nahtmaterial, Erste Hilfe, Notfallmedizin, Praxisorganisation und Praxiseinrichtung.

Interessiert? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung per E-Mail:

info@oekonomed.de