Wir sind Bertrandt. Ein eigenständiger und internationaler Engineering Dienstleister mit langjähriger Expertise. Mit branchenübergreifendem Know-how und einem ganzheitlichen System- und Produktverständnis schaffen wir technologische Lösungen entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Wir beschäftigen uns mit den Trendthemen Digitalisierung, E-Mobilität und Autonome Systeme hauptsächlich für die Branchen Automotive, Luftfahrt, Defence und Maschinenbau und ermöglichen hier konsequent die Entstehung passgenauer Lösungen. Unser Ziel: den technologischen Fortschritt beschleunigen und einen relevanten Beitrag zu einer nachhaltigen Zukunft leisten. Daran arbeiten wir jeden Tag – mit rund 12.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern an über 50 Standorten weltweit. Was Sie erwartet: Verantwortung für Entwicklung und Implementierung des globalen Qualitätsmanagementsystems (QMS) unter Einhaltung relevanter Normen und Regularien Steuerung des gesamten QMS-Projektlebenszyklus sowie enge Abstimmung mit globalen und lokalen Stakeholdern Organisation und Moderation von Change- und Abstimmungsprozessen inklusive Nachverfolgung von Maßnahmen Sicherstellung der Audit- und Zertifizierungsbereitschaft sowie Koordination entsprechender Aktivitäten Identifikation und Management von Risiken sowie Sicherstellung der termingerechten Umsetzung Abstimmung und Integration relevanter Systeme (z. B. eQMS/eDMS) sowie Unterstützung von Schulungen und Dokumentation Was Sie mitbringen: Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizintechnik, Pharmazie oder einem vergleichbaren Fachgebiet 3–5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance oder Quality Operations in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie Mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung in der Entwicklung, Herstellung oder Qualitätskontrolle von Medizinprodukten und/oder Arzneimitteln Erfahrung im regulatorischen Umfeld (z. B. nationale Behörden) sowie mit Audits durch Dritte (z. B. EU Benannte Stellen, US FDA) Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Gelegentliche Reisebereitschaft Daniela Luigart +49 7034 65613794