Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie „partner for talent” finden, fördern und verbinden wir spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.

Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life Science und Office.

Wir suchen einen engagierten QMS Lead (m/w/d), der die Verantwortung für das Design, die Harmonisierung und die Implementierung unseres Qualitätsmanagementsystems über die Regionen EMEA, NA, LA und APAC hinweg übernimmt. In dieser Schlüsselrolle stellen Sie die Einhaltung höchster internationaler Standards sicher und fungieren als zentrale Schnittstelle zwischen globalen Strategien und lokaler Umsetzung.

• QMS-Strategie & Design: Leitung der Entwicklung und Implementierung

des QMS unter Berücksichtigung von ISO 13485 (inkl. TCP III), ICH Q10, MDR sowie MDSAP (Medizinprodukte der Klassen I und II).

• Projektmanagement: Steuerung des gesamten QMS-Projektlebenszyklus

– von der Analyse und dem Design über die Lokalisierung bis hin zur Koordination mit Global und Local Process Owners (GPOs/LPOs).

• Change Management: Moderation des Change Review Board Meetings

(CRB), inklusive Vorbereitung, Protokollierung und Nachverfolgung von Maßnahmen.

• Audit-Readiness: Sicherstellung der Audit-Bereitschaft (Stage 1/2,

interne/externe Audits) in Zusammenarbeit mit dem Head of Quality Systems sowie Koordination von CAPA-Maßnahmen.

• Risikomanagement: Identifikation und Minimierung von Risiken

hinsichtlich Zeitplänen, Ressourcen und eQMS-Konformität; Eskalationsmanagement bei Bedarf.

• Schnittstellenmanagement: Etablierung klarer QMS-Schnittstellen zu

Herstellern (QAA) und Koordination technischer Anforderungen für Software-Systeme (z. B. eDMS, Polarion, Luminus).

• Berufserfahrung: 3–5 Jahre fundierte Erfahrung in der

Qualitätssicherung oder im Qualitätsbetrieb für Medizinprodukte oder Arzneimittel.

• Branchen-Know-how: Mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung in der

Entwicklung, Herstellung oder Prüfung von Medizinprodukten.

• Regulatorische Expertise: Sicherer Umgang mit nationalen Behörden

und Third-Party-Audits (z. B. EU Notified Bodies, US FDA).

• System-Affinität: Erfahrung in der Arbeit mit eQMS/eDMS-Tools und

deren Implementierung im regulierten Umfeld.

• Sprachkenntnisse: Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort

und Schrift sind zwingend erforderlich.

• Mobilität: Eine moderate Reisebereitschaft für gelegentliche

internationale Einsätze bringen Sie mit.

• Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch

Konzernzugehörigkeit

• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
• Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und

Urlaubsgeld

• Gute Übernahmechancen bei unseren Geschäftspartnern
• Zugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose

Sprachkurse

• Ein großes Angebot an Mitarbeitervergünstigungen