Aufgaben:

• Prozessanalyse bestehender Herstellungsunterlagen und Überführung in digitale MBRs innerhalb des globalen MES
• MBR-Design auf Basis standortspezifischer Vorgaben unter Nutzung globaler Templates
• Einhaltung von EBR-Blueprint, GMP- und GxP-Vorgaben im gesamten MBR-Lebenszyklus
• Zusammenarbeit mit Produktion, Qualität, Logistik und IT zur Abstimmung digitaler und realer Prozessabläufe
• Kontinuierliche Optimierung von MBRs anhand von Nutzerfeedback, Standorterfahrungen und Best-Practice-Ansätzen
• Systemintegration mittels Anbindung von Anlagen und sauberen Datenflüssen sowie Unterstützung bei Tests, Schulungen und Hypercare-Phasen

Profil:

• Studium im Bereich Life Sciences, IT, Ingenieurswesen oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung mit Anlagenintegration
• Kenntnisse im pharmazeutischen Herstellprozess sowie hinsichtlich der Regularien wie GMP
• Kenntnisse im MES PAS-X 3.1.8, inklusive MBR-Design und Equipment-Management
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse